IBS기초과학연구원 동물실험윤리위원회

시설운영규정 HOME > 소개 > 시설운영규정
Operating regulations

• 1. 목적
  이 표준작업서는 IBS 실험동물자원시설의 적절한 운영관리를 통하여 동물실험에 대한 윤리성 및 신뢰성을 확보하고, 최적의 청정SPF 동물실험 연구환경을 제공하기 위해 작성되었다.
• 2. 적용범위
  1. 2.1. 적용대상: IBS 실험동물자원시설에서 근무하는 관리자(책임자)와 사육담당자, 이용자와 연구책임자를 대상으로 한다.
  2. 2.2. 적용시설: IBS 본원에서 운영하는 실험동물자원시설을 대상으로 한다.
• 3. 기본원칙
  1. 3.1. 실험동물자원시설 관리자는 실험동물자원시설 이용에 관한 표준작업서를 작성하여, 시설을 이용하는 이용자 및 연구책임자에게 배포하여야 한다.
  2. 3.2. 실험동물자원시설 이용자는 표준작업서를 숙지하고 준수하여야 한다.
  3. 3.3. 실험동물의 사용 및 관리에 관한 규정 위반 시 실험동물자원시설 관리자는 실험동물자원시설 이용자(연구책임자 포함)에게 즉시 경고를 주고, 일정기간 동안 실험동물자원시설 이용을 중단 할 수 있다.
  4. 3.4. 위반에 의해 실험동물자원시설 이용이 중단된 이용자 및 연구책임자의 이용중단 기간이 종료되면 실험동물시설 이용자 교육을 다시 이수 한 후 실험동물자원시설을 이용할 수 있다.
• 4. 이용자의 출입
  • 실험동물자원시설 이용자는 다음 사항을 준수하며, 실험동물실의 청정도를 유지하고, 다른 출입자와 실험동물에 의한 오염을 최소화하여야 한다.
  • 실험동물자원시설에서 실시하는 실험동물시설 이용자교육을 이수한 자만이 출입이 가능하다.
  • 단, 각 사육 및 실험구역의 출입은 동물실험윤리위원회 승인을 받은 동물실험계획서상의 이용 구역에 대하여 가능하다.
  • 실험동물자원시설 이용자의 실험동물자원시설 입실가능시간은 통상근무일 기준 09:00~18:00이며, 퇴실은 20:00 까지 완료해야 한다.
  • 20:00 이후 퇴실하는 경우, 비치된 손전등을 이용하여 케이지를 사육실로 이동한 후 퇴실한다.
  • 실험동물시설의 유지 및 보수를 위해 외부인이 출입해야 하는 경우에는 반드시 관리자 및 사육담당자와 동행한다.
  • 내‧외부 인사 시설투어 등과 같은 특별한 경우, 외부인사의 건강상태나 동물접촉 유무를 고려하여 관리자와 동행하여 출입을 허용할 수 있다.
  • 사육담당자는 이용자가 착용할 장갑, 멸균복, 마스크, 모자, 덧신, 실내화를 지정된 장소에 준비한다.
  • 멸균복의 경우 1일 1회 사용 후 세탁, 건조 및 고압증기 멸균을 실시한다.
• 5.1. 청정구역(SPF-A, C Zone) 출입
  1. 5.1.1. 청정구역 입실법
     1. (1) 출입대장을 작성한 후 실험동물자원시설 출입구(실험동물자원시설 엘리베이터) 앞에 설치된 신발장의 실내화로 갈아 신고, 사물함에 개인물품을 보관하고 실험동물실로 들어온다.
     2. (2) 청정구역 탈의실에 입실하여 실내화를 벗어 신발장에 보관하고, 출입대장을 기록한 후 장갑, 마스크, 모자를 순서대로 착용한다.
     3. (3) 갱의실로 입실하여 손을 소독하고, 멸균복, 덧신을 순서대로 착용한 후 소독을 실시하고 에어샤워실로 들어간다.
     4. (4) 에어샤워를 마친 후 청정구역 복도로 들어가서 전용 실내화를 착용한다.
     5. (5) 원하는 사육실 및 실험실로 입실한다.
  2. 5.1.2. 청정구역 퇴실법
     1. (1) 실험실의 경우 소등 후 퇴실한다.
     2. (2) 퇴실 동선에 따라 탈의실에서 모자, 마스크, 장갑, 덧신, 멸균복을 벗어 각각의 수거함에 넣고, 출입대장을 기록한 후 실내화를 신고 퇴실한다.
     3. (3) 실험동물자원시설 사물함에서 개인물품을 가지고, 실내화를 갈아 신고 출입대장에 퇴실시간을 작성한 후 실험동물실을 나간다.
• 5.2. 청정구역(SPF-B, Zone) 출입
  1. 5.2.1. 청정구역 입실법
     1. (1) 실험동물자원시설 출입구(실험동물자원시설 엘리베이터) 앞에 설치된 신발장의 실내화로 갈아 신고, 탈의실에서 스크럽복으로 환복하고, 사물함에 개인물품을 보관한 후 청정구역 입구로 이동한다.
     2. (2) 청정구역 탈의실(남/여)앞 복도에서 실내화를 벗어 신발장에 보관하고, 출입대장을 기록한 후 샤워실로 입실한다.
     3. (3) 물 샤워를 실시한 후 갱의실에서 장갑, 마스크, 모자, 멸균복, 덧신을 순서대로 착용한 후 소독을 실시하고 에어샤워실로 들어간다.
     4. (4) 에어샤워를 마친 후 청정구역 복도로 들어가서 전용 실내화를 착용한다.
     5. (4) 원하는 사육실 및 실험실로 입실한다.
  2. 5.2.2. 청정구역 퇴실법
     1. (1) 실험실의 경우 소등 후 퇴실한다.
     2. (2) 퇴실 동선에 따라 탈의실에서 모자, 마스크, 장갑, 덧신, 멸균복을 벗어 각각의 수거함에 넣고, 출입대장을 기록한 후 실내화를 신고 퇴실한다.
     3. (3) 실험동물자원시설 사물함에서 개인물품을 가지고, 실내화를 갈아 신고 출입대장에 퇴실시간을 작성한 후 실험동물실을 나간다.
• 5.3. 준청정구역(Semi-SPF, SPF-D) 출입
  1. 5.3.1. 준청정구역 입실법
     1. (1) 출입대장을 작성한 후 실험동물자원시설 준청정동물실 전실에 설치된 신발장의 실내화를 꺼내어 갈아 신고, 입실한다.
     2. (2) 전실에서 출입대장을 기록한 후 장갑, 마스크, 모자를 순서대로 착용한다.
     3. (3) 손을 소독하고, 멸균복, 덧신, 실내화를 순서대로 착용한 후 사육실 입구에서 실내화를 갈아 신고 손발 소독 후 입실한다.
     4. (4) 원하는 사육실 및 실험실로 입실한다.
  2. 5.3.2. 준청정구역 퇴실법
     1. (1) 실험실의 경우 소등 후 퇴실한다.
     2. (2) 준청정동물실 입구에서 실내화를 갈아 신고, 전실로 이동한다. 전실에서 실내화, 덧신, 멸균복을 벗어, 실내화는 신발장에, 멸균복과 덧신은 각각 수거함에 넣고 일회용품은 폐기물 박스에 넣은 후 출입대장에 퇴실시간을 작성한 후 개인 신발을 신고 퇴실한다.
• 5.4. 주의사항
  1. (1) 출입 후 모든 문은 반드시 완전하게 닫도록 한다.
• 6. 규정위반 제재조치
  • 관련 규정의 제재조치 내용에 대한 구체적인 적용기준을 마련
  • 연구자 교육 및 공지를 통한 규정 준수 유도
  • 규정위반 등급
    

    구분	점수	내용
    A	30	2인 이상의 안전을 위해, 동물실 자산 피해, 미생물 감염, 실험동물에 심각한 위해 행위
    B	15	1인 이상의 안전 위해, 동물실 SPF환경 유지 위해 행위
    C	10	동물실 유지 관리 사항 경미한 위반, 실험동물에 위해 가능성이 있는 행위
    D	5	일반규정 위반

    ※ A등급은 즉시 출입제한, 그 외 등급은 누적점수에 따라 출입제한 기간 차등 적용
  • 운영방법
    

    운영형태	위반등급	제재조치	후속조치
    벌점제(1년 누적, 연 단위 소멸)	A,B,C,D	A-즉시 출입제한	사유서 체줄(2일) 연구책임자 소명서 (7일) 필요시 운영위 재심의 가능
    		B,C,D-위반사항 시정 조치 * 점수 30점 누적 시 출입제한 적용	시정 조치(1일) 연구자 재교육

    - 2가지 이상 위반 시 합산해 적용, 명시되지 않은 위반사항은 위원회에서 심의 후 제재 가능함
    - 필요시 운영위원회 심의 후 추가 제재사항 적용 및 점수 조정은 가능함
    - 실험동물자원시설 자산 손해가 발행하는 경우 변상 책임 적용 가능
  • 제재사항
    

    누적점수	제 재 사 항
    15점 미만	구두경고 및 시정조치
    15점 이상	위반사유서 작성 및 연구책임자 안내
    30점 이상	실험동물자원시설 1주일 출입제한 및 재교육
    45점 이상	실험동물자원시설 2주일 출입제한 및 재교육
    60점 이상	실험동물자원시설 3개월 출입제한 및 재교육

    ※ 누적벌점은 제재조치 후 1년 단위로 소멸